从抗生素制造龙头到创新药研发先行者 后疫情时代白云山制药总厂向“中国智造”发力

白云山制药总厂与药明康德开展合作 受访者供图

文/陈泽云

审核、放行、装车……一箱箱抗生素从广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂（以下简称白云山制药总厂）发货。在新冠肺炎疫情暴发期间，作为华南地区主要的抗生素制造基地，白云山制药总厂打响一场与时间赛跑的防疫战，源源不断向一线输送“弹药”。

研发、试验、合作……总部大楼的实验室内灯火通明。疫情防控虽然进入平稳期，但白云山制药总厂马不停蹄开启了另一场战疫——通过创新协同研发链条系统整合，为大众带来更多高质、优效、价格亲民的创新药。

产品迭代出新、渠道创新融合、品牌塑造升级……白云山制药总厂作为在战疫中勇于担当的国企，不断创新、敢为人先，从当初一个只有两口大锅的小厂房，成长为今天年销售规模20多亿元的全国知名医药企业，成为广药集团“大南药”板块的排头兵。白云山制药总厂厂长黄汉文表示，疫情之后，医药行业正迎来危机、变革和创新交织的新时代，总厂将加强自主创新能力建设，由仿创结合向“中国智造”升级。

打好供应战：“我们等着这些药救命呢！”

今年年初，新冠肺炎疫情来势汹汹，举国上下打响疫情防控阻击战。作为全国著名的抗生素专业化生产企业和全国制药工业百强企业，白云山制药总厂迅速成立疫情防控领导小组及工作小组，确保阿莫西林、阿奇霉素、头孢曲松等药品的正常供应。

“收到！明天我到钟落潭仓发货。”2月2日，在广州过年的仓储部90后基层员工洪浩佳在电话中郑重答复。

2月3日，三辆鄂牌的重卡车早早地就停在总厂钟落潭仓库门口，司机一句“我们还等这些药品救命呢”，让洪浩佳更意识到这次疫情的严重性和运输救援药品的紧迫性，心里暗暗想着要抓紧时间。

仓库里，洪浩佳和同事们井然有序地忙碌着，扫描机“嘀、嘀……”的声音显得格外地嘹亮，拨动着每一个人绷紧的心弦，渐渐地大家都忘记了时间的流动。不知道过了多久，一位搬运的大哥说：“小兄弟，休息一下吧，要先吃点东西，不然干不动了。”洪浩佳看了看时间，竟然已经下午3点半了。

春节期间食堂还没开伙，他们只能简单吃点泡面填肚子，然后马上开始忙碌，就这样直至晚上9点后才下班。一天、两天……连续忙碌了整整六天时间。在总厂还未完全复工的这段时间里，洪浩佳与仓库的老党员曾祥锋一起，共完成发货17222件，其中阿莫西林胶囊等紧急防疫药品9138件。

白云山制药总厂副厂长刘汉明感慨道，洪浩佳是白云山制药总厂众多甘于奉献的年轻员工的写照，无数的90后青年在祖国危急、企业需要的时刻冲锋在前、逆流而上，他们用实际行动展现出青年人的责任担当，用自己的热血守护着我们的祖国和人民。

在以洪浩佳为代表的一众员工的齐心协力下，白云山制药总厂自2月10日起优先保障阿莫西林等储备药品生产车间排产，并于3月初全面步入正轨。

做好支援战：精兵劲旅集结助力口罩供应

刘汉明介绍，疫情发生以来，白云山制药总厂除了确保应急药品的供应，更积极响应广药集团的号召，支援医疗物资生产企业驻点工作，协助广药集团广州医药股份有限公司开展物流发货工作，参加广药集团白云山壹护公司口罩生产工作等，为医疗物资供应尽一份力。

据悉，一“罩”难求之时，广药集团快速响应上级的要求，成立了防护口罩生产领导小组，迅速完成口罩生产车间的筹建并投入运营。当时口罩生产线的操作人员十分紧缺。广药集团要求各司属企业派员工支援口罩生产，白云山制药总厂二部青年员工刘嘉俊一听到消息，便第一时间报名，在经过严格的上岗培训后，他正式成为一名口罩生产操作人员。

疫情期间，清早的广州没有往日的喧嚣，每天早上6点刘嘉俊坐着第一趟地铁，来到口罩生产车间，消毒更衣后，便投身到口罩生产。

刘嘉俊主要负责耳带机的操作，这需要对于机器极为熟练。作为一名新手，他每时每刻都要打起十二分精神，眼观六路、耳听八方。一天八个小时下来，由于长时间顾不上喝水，他的嘴唇出现干裂脱皮，身体也因高强度的工作而僵硬、麻痹。

为确保有更多的口罩能够投放到市场，刘嘉俊有时需要工作到深夜。个人的困难微不足道，更迫切的是急需解决的产能不足等问题。面对生产资源不足、机器的不稳定性等问题，车间通过加快转变生产模式，对机器进行改造，同时加强与供货商的沟通协作，补充生产所需物料，终于克服了种种困难，使得每台口罩机日产量高达3万只。

此外，2月17日至3月29日，白云山制药总厂还指派保卫部石龙、廖火旺、张潮、林胜利、胡红磊等5名应急人员支援物流搬运工作，保证防疫药物供应正常运转。这群召之即来，来之能战，战之能胜的抗“疫”战场精兵劲旅，成了战疫期间最可爱的人！

开启创新战：瞄准抗肿瘤新药再发力

如今，随着疫情防控进入常态化，白云山制药总厂提前筹谋、应势而动，坚持把疫情防控和复工复产两张答卷做好。

“医药行业正迎来危机、变革和创新交织的新时代，以创新为硬核、以患者为中心、多方协同、产业共生是白云山制药总厂应对未来挑战的重要举措。”厂长黄海文表示。

就在10月21日，白云山制药总厂与药明康德下属子公司上海药明康德新药开发有限公司在上海签署1类新药项目合作协议，双方将开展更为紧密的合作，加快推进创新药的研发，促进新药的临床应用，推动从靶点发现/验证、药物设计筛选、合成工艺优化到制剂开发的研发链条系统整合，加快实现从0到1的突破。白云山制药总厂方面表示，希望此次合作结出丰硕的成果，让更多高质、优效、价格亲民的创新药造福于广大患者，为医药健康产业做出新的贡献。

实际上，在过去这些年间，白云山制药总厂在创新研究成果上表现亮眼，并通过加强自主创新能力建设，由仿创结合向“中国智造”升级，成功拓展多个在研1类新药和重磅专利到期仿制药产品管线，涵盖了抗感染、抗肿瘤、神经退行性疾病、男科用药、呼吸系统等领域。

今年，白云山制药总厂发明的“一种枸橼酸西地那非片剂及其制备方法”（ZL 201510134423.7）的专利荣获第二十届中国专利奖优秀奖，摘取了我国专利领域的最高奖项，成为国产抗ED药最耀眼明星。此次获奖专利涉及白云山制药总厂重点产品枸橼酸西地那非片（白云山金戈伟哥）的先进制造技术。

据介绍，在2012年，广药集团聘任诺贝尔生理医学奖得主、“伟哥之父”穆拉德博士指导白云山金戈的研发，并成功在2014年率先推出全国首个国产伟哥，打破了外资企业在中国抗ED市场长达13年的垄断。

此外，在2018年，白云山制药总厂和白云山化学制药厂收到国家食品药品监督管理总局签发的化学药1类新药头孢嗪脒钠和注射用头孢嗪脒钠的临床试验批件。该药是在唯一由中国人研制、获得国家技术发明二等奖的创新药物--头孢硫脒的基础上通过结构改造而得的全新化合物，已获得美国专利授权1项、中国发明专利授权2项。

业内人士分析，白云山制药总厂和白云山化学制药厂获得头孢嗪脒钠临床批件，成为中国近20年来唯一成功获批的头孢类1.1类新药临床批件，对提高我国抗生素药物的研发水平和创新能力具有示范性作用，对保障我国人民的身体健康有重大的社会意义。头孢嗪脒钠有望成为继白云山金戈之后的另一个“重磅炸弹”。

后疫情时代，黄海文表示，白云山制药总厂致力于以创新引领发展，顺应行业改革的发展浪潮，加快化学仿制药口服固体制剂、注射剂质量和疗效一致性评价工作，以及着力推进1类新药的创制及产业化，助力企业高质量发展。

在不平凡的2020年，随着与药明康德成功“牵手”，白云山制药总厂在高端研发领域再下一子，标志着白云山制药总厂在创新药布局方面拓展新的版图，开辟新的航道，有望丰富企业“一体多翼”的战略发展布局。展望未来，白云山制药总厂将持续以创新驱动探索新发展模式，助力广药集团打造独具产业特色、文化鲜明的世界一流企业。